A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Xcopri (cenobamato), um novo medicamento da Momenta Farmacêutica voltado ao tratamento de crises focais em adultos com epilepsia farmacorresistente. A novidade, anunciada estrategicamente durante o Março Roxo (mês de conscientização sobre a doença), atende a uma demanda urgente: cerca de 30% das pessoas com epilepsia não respondem aos tratamentos convencionais. O fármaco atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro, oferecendo resultados superiores aos medicamentos anti-crises disponíveis atualmente no mercado.
A aprovação do cenobamato representa um marco para os mais de 2 milhões de brasileiros que convivem com a epilepsia. A condição farmacorresistente é caracterizada pela persistência de crises mesmo após o uso de pelo menos dois tratamentos diferentes.
Eficácia Comprovada em Estudos Clínicos
Os testes demonstraram que a eficácia do Xcopri é dose-dependente, apresentando melhoras significativas em comparação ao grupo placebo (que teve apenas 26% de melhora):
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Dose de 100 mg/dia: 40% dos pacientes reduziram a frequência das crises em pelo menos 50%.
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Dose de 400 mg/dia: 64% dos pacientes alcançaram a mesma redução de 50% nas crises.
“Oferecer uma chance consideravelmente maior de controle das crises para esses pacientes é urgente”, afirma a neurologista Juliana Passos, da Liga Brasileira de Epilepsia (LBE).
Próximos Passos: Preço e Disponibilidade
Embora aprovado pela Anvisa, o medicamento ainda não pode ser comercializado imediatamente. O cronograma segue as seguintes etapas:
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CMED: Definição do preço máximo de venda pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos.
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Setor Privado: Início das vendas em farmácias após a precificação.
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SUS: A oferta na rede pública dependerá de uma avaliação da Conitec e decisão final do Ministério da Saúde.
Entenda a Epilepsia: O que você precisa saber
A epilepsia é uma alteração temporária do funcionamento cerebral. O diagnóstico é clínico e baseia-se no histórico detalhado de crises:
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Crise Parcial (Focal): Os sinais elétricos incorretos ficam restritos a uma parte do cérebro.
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Crise Generalizada: Ocorre o envolvimento dos dois hemisférios cerebrais.
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Aura: É uma crise em que o paciente não perde a consciência, servindo como um “aviso”.
Março Roxo e o Combate ao Estigma
A aprovação do Xcopri coincide com o Março Roxo, campanha que culmina no Dia Mundial de Conscientização da Epilepsia (26 de março). Segundo a OMS, 65 milhões de pessoas vivem com a condição no mundo. A iniciativa visa não apenas informar sobre novos tratamentos, mas combater o preconceito e a desinformação que cercam a vida dos pacientes.
